Cytomegalowirus (CMV) to powszechny wirus, który często przebiega bezobjawowo, jednak w ciąży może stanowić poważne zagrożenie dla rozwijającego się płodu. Zakażenie CMV jest jedną z przyczyn wrodzonych wad rozwojowych, w tym uszkodzeń słuchu i opóźnień neurologicznych u dzieci. Niestety, w Polsce świadomość na temat CMV jest wciąż niewystarczająca, co sprawia, że wiele kobiet sięga po nieskuteczne i kosztowne terapie.

Walacyklowir – skuteczna terapia w ciąży

Walacyklowir jest lekiem przeciwwirusowym, którego skuteczność w leczeniu pierwotnego zakażenia CMV u kobiet w ciąży została potwierdzona w badaniach klinicznych. Standardowo stosowana dawka to 8 g na dobę znacząco zmniejsza ryzyko zakażenia płodu. Walacyklowir działa poprzez hamowanie replikacji wirusa, co ogranicza jego rozprzestrzenianie się i zmniejsza ryzyko transmisji wirusa od matki do płodu.

POL PRENATAL CMV – przełomowe badanie kliniczne w Warszawie

W Instytucie Matki i Dziecka w Warszawie prowadzone jest pierwsze w Polsce niekomercyjne badanie kliniczne POL PRENATAL CMV, które ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania walacyklowiru w dawce 4 g na dobę u kobiet z potwierdzonym zakażeniem CMV we wczesnej ciąży. Projekt ten jest finansowany ze środków publicznych i pod kierownictwem prof. dr hab. n. med.Tadeusza Issata, specjalisty w dziedzinie położnictwa i ginekologii.

Badanie dostępne jest dla pacjentek z całej Polski. Celem jest sprawdzenie, czy niższa dawka leku jest równie skuteczna jak dawka standardowa, co mogłoby zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych i poprawić komfort terapii. Uczestniczki są pod stałą opieką specjalistów, a ich stan zdrowia oraz rozwój płodu są monitorowane m.in. poprzez badania laboratoryjne, ultrasonograficzne oraz amniopunkcję w 21-22. tygodniu ciąży.

Znaczenie badań klinicznych dla przyszłości leczenia CMV

Wyniki badania POL PRENATAL CMV mogą mieć kluczowe znaczenie dla opracowania nowych standardów leczenia i profilaktyki zakażeń CMV w Polsce. Obecnie brak jest powszechnych wytycznych oraz refundacji terapii, co utrudnia skuteczną opiekę nad kobietami w ciąży z zakażeniem CMV. Projekt ten nie tylko oferuje darmowe leczenie cytomegalii, ale także realną szansę na urodzenie zdrowego dziecka bez powikłań związanych z CMV.

Walacyklowir w innych zakażeniach wirusowych

Warto podkreślić, że walacyklowir jest lekiem o szerokim spektrum działania przeciwko wirusom z rodziny Herpesviridae. Stosowany jest skutecznie w leczeniu opryszczki wargowej, półpaśca oraz opryszczki narządów płciowych. Jego przewaga nad acyklowirem polega na lepszej biodostępności i wygodniejszym schemacie dawkowania, co przekłada się na lepszą współpracę pacjenta i skuteczność terapii.

Jak zgłosić się do badania?

Rekrutacja do badania POL PRENATAL CMV trwa do 31 grudnia 2025 roku. Zgłaszać mogą się pełnoletnie kobiety we wczesnej ciąży, u których potwierdzono świeże zakażenie CMV. Udział w badaniu jest bezpłatny, a pacjentki mają zapewnioną opiekę najlepszych specjalistów oraz dostęp do innowacyjnej terapii. Szczegółowe informacje dostępne są na stronie prowadzącej badanie placówki leczeniecmv.pl.

Badania kliniczne takie jak POL PRENATAL CMV to krok milowy w leczeniu zakażeń CMV w ciąży. Dzięki nim możliwe jest nie tylko skuteczne leczenie, ale i ograniczenie ryzyka poważnych powikłań u noworodków. To nadzieja dla wielu rodzin, które dotąd musiały mierzyć się z niepewnością i brakiem skutecznych opcji terapeutycznych.